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丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药品说明

2012-12-03 20:24 医学教育网
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1、简介

[药品通用名]:丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

[药品规格]:50ug:120喷

[有效期]:24个月

[药品成分]:丙酸氟替卡松

其它成份:微晶纤维素,羧甲基纤维素钠,右旋精,吐涩80,纯净水,苯扎氟铵和苯乙醇

[药品剂型]:鼻喷雾剂(Nasal Spray)

2、功能主治

成人和12岁以上儿童:每个鼻孔各2喷,每日1次(每日200mg),以早晨用药为好。某些患者需每个鼻孔各2喷,每日2次,早晚各1次直至症状改善。当症状得到控制时,维持剂量为每个鼻孔1喷,每日1次。每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。

3、药代动力学

推荐剂量经鼻给药后,丙酸氟替卡松的血浆浓度很低,水溶性鼻喷雾剂的系统生物利用度也很低(平均值为0.5t%,中值为0.36%)。静脉给药后,丙酸氟替卡松的药代动力学与剂量成正比,为三次方关系,由于胃肠道吸收不完全和广泛的首过效应,绝对口服生物利用度可忽略不计(<1%),丙酸氟替卡松在体内分布广泛(Vss约为300升),血浆蛋白结合率为91%,静脉给药后,丙酸氟替卡松具很高的清除率(估计CL为1.1升/分),表明广泛的肝脏代谢。由CYP3A4酶代谢为无活性的羧基衍生物。在3—4小时内,血浆蜂浓度减少约98%,在终末半衰期时(约为8小时),仅有很低的浓度存在血浆中,口服丙酸氟替卡松后,87-100%以原药或代谢物经粪便排汇。对于大多数病人,通过鼻腔给药,丙酸氟替卡松一般不引起HPA抑制。然而,不同的患者发生可能全身反应的情形差异很大,所以应采用能有效抑制症状的最小剂量。儿童用药的药代动力学与成人的一致。

4、不良反应

非常常见:鼻衄。常见:与其他鼻部吸入剂一样,使用后有令人不愉快的味道和气味,头痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕见:过敏/过敏样反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌部水肿、鼻中隔穿孔、青光眼、眼压升高及白内障等。

5、药物相互作用

应在接触过敏原之前使用本品,以防止过敏性鼻炎症状的发生。必须规律地用药才能获得最大疗效,最佳疗效会在连续治疗的3~4天后才能达到。如果连续使用7天,症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制,则需停药并去医院检查。未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。12岁以下儿童应在医生指导下使用本品,如需长期使用应规律地监测身高。正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。糖尿病患者请咨询医生。孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6、药理毒理

[孕妇及哺乳期妇女用药]:孕期:尚无充分证据表明人在怀孕期应用此药是否安全,给怀孕的动物使用精皮质激素可造成胚胎的畸形,包括腭裂和宫内生长迅速,这种作用发生于人类的危险性可能很小,然而,应当注意的是,只有在大量地应用全身精皮质激素时,才会对动物胎儿产生作用,而直接经鼻腔用药时全身精皮质激素水平很低。然而正如其它药物一样,怀孕期间使用丙酸氟替卡松水溶性鼻喷雾剂时需权衡其益处和可能的危险性。哺乳期:丙酸氟替卡松是否会分泌到人乳中尚无研究。在对哺乳期实验大脱皮下应用丙酸氟替卡松后,当血浆中测得药物时,发现乳汁中也有丙酸氟替卡松。然而,在按照推荐剂量给患者鼻内喷入丙酸氟替卡松时,血浆药物水平可能很低。当给哺乳的母亲使用丙酸氟替卡松时,应权衡药物益处及对母亲和婴儿的潜在危害。

[儿童用药]:

[老年患者用药]:

[注意事项]:1.应在接触过敏原之前使用本品,以防止过敏性鼻炎症状的发生。2.必须规律地用药才能获得最大疗效,最佳疗效会在连续治疗的3~4天后才能达到。3.如果连续使用7天,症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制,则需停药并去医院检查。4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品,如需长期使用应规律地监测身高。量,6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。 7.糖尿病患者请咨询医生。8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方13.儿童必须在成人监护下使用14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

7、贮藏方法

在30以下存放,用前轻轻摇动

8、非医保药品

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