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枸橼酸氯米芬片检查

2012-12-03 20:26 医学教育网
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溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)以盐酸溶液(9→1000)1000ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml ,置10ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取枸橼酸氯米芬对照品适量,照含量测定项下的方法制备对照品溶液,同法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

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