阿维A

Awei A

Acitretin

书页号：2005年版增补本—176

[修订]

【检查】 有关物质 避光操作。取本品适量，加二甲基甲酰胺约5ml溶解后，加无水乙醇稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验，取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%，再精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中，如显杂质峰，最大杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积和不得大于对照溶液的主峰面积。