标志
包装袋上应有牢固、清晰的标志,应写明生产厂名称、厂址、产品名称、商标、本标准编号、批号、生产日期、净重和“食品添加剂”字样。
包装
食品添加剂柠檬酸钾用内衬食品级聚乙烯薄膜和双层牛皮纸或双层食品级聚乙烯薄膜袋作内包装,外包装用塑料编织袋。每袋净重25kg,装量允许误差为±0.5%,还可按用户需要进行包装。
运输和贮存
运输时应保持包装完整,防水、防潮,严禁与有毒物品混运和混放,应存放于阴凉干燥通风处。
本产品自出厂日期起在符合本标准规定的贮运条件下,贮存期为一年半。
柠檬酸钾是一种每天使用、可以碱化尿液且使尿中钙溶出的口服补充液,理论上可以降低肾结石风险。最近马里兰巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学院的Melanie A. McNally博士研究指出,在接受生酮饮食的儿童中,约有6%发生肾结石。
这项研究样本包括313位符合每天使用柠檬酸钾适应症的儿童,于2000年至2008年间开始于约翰霍普金斯医院食用生酮饮食,每位儿童至少接受一个月以上的后续追踪。2000年至2005年间,接受生酮饮食发生高尿钙的儿童,这些儿童接受每天每公斤2 mEq的剂量。从2006年后,所有接受生酮饮食的儿童都经验性地使用柠檬酸钾。
198位使用柠檬酸钾预防的儿童中有4位(2.0%),105位没有使用柠檬酸钾的儿童有11位(10.5%)发生肾结石(P=0.003)。从2006年开始,2位儿童拒绝补充柠檬酸钾;这2位儿童中有1位发生肾结石。在开始使用生酮饮食时,成功接受预防性柠檬酸钾的儿童,肾结石的发生率为0.9%(1/106),因为高尿钙才接受柠檬酸钾的儿童则是6.7%(13/195)。
虽然接受柠檬酸钾的儿童尿液比较偏碱性(平均pH值为6.8相较于6.2;P=0.002),但这一组的血液酸碱值并未下降。柠檬酸钾的耐受性良好,且无显著副作用。
研究作者们写到,口服柠檬酸钾对接受生酮饮食的儿童而言,是个有效预防肾结石的补充品,可以达到碱化尿液的目标,值得全面补充。
但是这项研究的缺乏随机分组。
研究作者们的结论是,我们建议开始使用生酮饮食时,教育有关于常规补充柠檬酸钾的重要性,之后要在每次就诊时强调其重要性。更多的研究将有助于确认高剂量柠檬酸钾是否可以完全地预防或是可以与其它补充品合并使用,例如复方维他命,来增加顺应性。