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碘普罗胺注射液碘普罗胺相关理化数据资料

2012-12-12 15:48 医学教育网
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分子式:C18H24I3N3O8

分子量:791.12

CAS No.:73334-07-3

质量标准:USP30

项目 标准
1 性状 白色或微黄色粉末,有引湿性
2 酸度 5.2~6.5
3 水分 ≤1.5%
4 重金属 20ppm
5 游离芳香胺 0.1%
6 游离碘 甲苯层不显色
7 游离碘化物 20ppm
8 溶剂残留 乙醇≤0.4%
9 灼烧残渣 ≤0.1%
10 有关物质 ≤3.0%
11 N-乙酰化物 ≤1.5%
12 异构体比例 E1+Z1=40.0~51.0%, E2+Z2=49.0~60.0%
13 含量 97.0~102.5%

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