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阿昔洛韦乳膏的药物分析

2012-12-05 13:44 医学教育网
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方法名称: 阿昔洛韦乳膏-阿昔洛韦-高效液相色谱法

应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定阿昔洛韦乳膏中阿昔洛韦的含量。

本方法适用于阿昔洛韦乳膏。

方法原理: 供试品经0.4%氢氧化钠溶液溶解并用水稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测阿昔洛韦的峰面积,计算出其含量。

试剂: 1. 甲醇

2. 0.4%氢氧化钠溶液

仪器设备: 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相:甲醇 水=10 90

2.2 检测波长:254nm

2.3 柱温:室温

试样制备: 1. 对照品溶液的制备

精密称取阿昔洛韦对照品适量,用0.4%氢氧化钠溶液使溶解,用水稀释制成每1mL中含20µg的溶液,即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品适量(约相当于阿昔洛韦50mg),精密称定,置烧杯中,加0.4%氢氧化钠溶液5mL,置热水浴中1分钟,使混匀,边搅拌边加氯化钠5g,用热水适量转移至250mL量瓶中,于热水浴振摇10分钟,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释制成每1mL中含20µg的溶液,即为供试品溶液。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿昔洛韦(C8H11N5O3)的峰面积,计算出其含量。

参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,二部,p.288。

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