骨王-恒古骨伤愈合剂的临床药理研究和作用

恒古骨伤愈合剂严格按国药准字的要求完成各项研究,于2002年获国药准字。在大量的临床应用中发现其对治疗骨疾特别是治疗股骨头坏死疗效显著，为了深入探其治疗作用机理，率先按国际标准完成了细胞超微结构及分子生物学水平的研究。研究结论证实，恒古骨伤愈通过减低血液粘度，改善血液动力学，减低骨内压，改善骨供血状况，可降低血脂浓度，减少脂肪栓形成，促进骨内源性VEGF（血管内皮生长因子）、cbfａ1（核心结合因子ａ-1）和BMP-2（骨形成蛋白-2）基因表达；增强骨细胞活力，抑制骨破骨细胞，促进骨修复，解决了治疗骨疾核心问题——降脂、纤溶、抗炎、抗凝，从而能有效的使骨疾患者迅速康复，为人类健康做出巨大贡献，为非手术治疗骨疾提供了科学依据，为临床选择了最佳治疗与康复方案。被列为国家自然科学基金研究项目。

药效学研究结果证实：

① 具有明显的抗炎、消肿作用。

② 具有明显的镇痛作用。

③ 具有抑制血栓形成，明显的改善血液循环及微循环的作用。

④ 可使骨膜成骨细胞活跃，促进新骨细胞形成，促进坏死骨的修复作用。

⑤ 可明显促进骨小梁的再生和成熟，增加骨密度。

⑥ 具有降脂、抗凝、纤溶和抗炎等多种作用。

⑦ 具有显著防治骨疾术后DVT（深静脉血栓）及对受机械力损伤的静脉内皮细胞的保护及修复有显著作用。

⑧ 可通过促进内源性VEGF的表达来促进血管生成，明显提高成骨细胞活性并加速骨形成。

⑨ 可通过促进cbfα1基因的表达以促进成骨细胞发育、分化、调控和骨钙化。

⑩ 可通过促进BMP-2基因的表达而诱导骨化，刺激骨形成。

在骨科疾病中，股骨头坏死是骨伤科疑难病，一旦患病致残率很高，严重影响患者生活和工作。近年来该病已成为国内外医药工作者重点攻关的课题。经中外医药界专家对骨坏死的机理进行了大量研究，提出药物治疗的原则是降脂、纤溶、抗炎和抗凝，已为世界医药界所公认。按上述治疗原则用药，西药需多种联合使用才能奏效，长期使用对患者副作用大，费用高，且长期疗效不满意。为此，中草药非手术治疗该病正越来越倍受瞩目。恒古骨伤愈在临床当中显示有很高的实用价值，该药仅一种药就同时具备降脂、纤溶、抗炎和抗凝的四个治疗作用，解决了骨疾的核心问题——血供和栓塞，确为稀有药物。

本品除对治疗股骨头坏死有独特显著疗效外，同时对腰椎间盘突出症、骨关节炎、骨折、骨质疏松也有显著疗效，大大减少致残率，为患者早日康复做出了巨大贡献。

具有明显的抗炎、消肿作用。

恒古骨伤愈合剂对蛋清致大鼠足跖肿胀试验的结果显示：该产品对蛋清致大鼠足跖肿胀有显著的抑制作用。(与对照组比较，P<0.05)

恒古骨伤愈合剂对小鼠腹腔注射0.7％醋酸致毛细血管通透性的试验，结果显示：该产品具有非常显著地抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的作用。(与对照组比较，P<0.01)

具有明显的镇痛作用。

恒古骨伤愈合剂对热板刺激小鼠痛阈的试验，结果显示：该产品对热板致痛有明显的镇痛作用。(与对照组比较，P<0.05)

恒古骨伤愈合剂对小鼠腹腔注射醋酸致扭体反应的试验，结果显示：该产品对化学致痛有非常显著的镇痛作用。（与对照组比较，P<0.01）

具有明显抑制体内血栓形成作用，明显改善血液循环及微循环的作用。

恒古骨伤愈合剂对大鼠体内血栓形成的试验，结果显示：该产品能非常显著地抑制大鼠体内血栓形成，有改善血液循环及微循环作用。(与对照组比较，P＜0.01)。

具有很好的降脂作用

分别设有空白对照组、模型组和恒古骨伤愈给药组，进行骨坏死兔模型血脂的试验研究。

实验测定血清胆固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）和高密度脂蛋白（HDL），结果按统计学方法处理，使用SPSS10.0版统计软件、t检验和多变量方差分析处理各组计数数据，差异有显著性P<0.01。

结果显示：骨坏死与脂代谢紊乱密切相关。恒古骨伤愈能使CHOL、TG量明显降低，HDL量明显升高，有显著的降脂作用。

具有明显促进坏死骨修复的作用

通过光镜、透射电镜、扫描电镜观察，结果显示：

大体观察结果：

恒古骨伤愈组坏死的骨细胞较少；可见较多成骨细胞、破骨细胞、新生骨细胞及骨基质，并有钙盐沉着。扫描电镜观察，发现骨小梁表面的成骨细胞较多，恒古骨伤愈组明显优于模型组。

可促进VEGF的表达促进血管生成，明显提高成骨细胞活性并加速骨形成

恒古骨伤愈合剂的临床应用研究恒古骨伤愈经上海市第六人民医院、北京积水潭医院、北京301医院、北京医科大学附院、广州中山医科大学附院、南方医院、山东中医药大学附院、湖北同济、协和医院、浙江大学附院、四川省人民医院、云南省人民医院、昆明医学院附院、成都军区总医院、哈尔滨医科大学附院、第三军医大学附院等多家医院进行上万例临床应用和研究。并在欧美等国临床应用中，受到医患高度赞扬。

临床研究以多中心开放阳性药平行对照，不良反应评定按WHO近期毒性指标，计量数据用治疗前后配对t检验，计数数据X2或Ridit方法分析。

经最新的临床统计研究结果证实恒古骨伤愈治疗股骨头坏死、腰椎间盘突出症、骨关节病、骨折、骨质疏松症有独特显著疗效。

临床研究统计结果：

治疗股骨头坏死有效率为91.3%； 治疗腰椎间盘突出症有效率为86.4%。 治疗骨关节病有效率为83.9%。 治疗骨质疏松症有效率为81.5%。 治疗各种类型骨折总有效率为98.6%；

治疗股骨头坏死、腰椎间盘突出症、骨关节病、骨质疏松症的有效率

骨折治愈效果比较

治疗外伤性骨折疼痛改善效果比较

治疗外伤性骨折肿胀改善效果比较

临床研究结论：

● 具有明显的抗炎、消肿、镇痛和改善血液循环、微循环以及加快骨折愈合、骨病康复的作用。

● 提高坏死骨内成骨细胞的活性，促进新骨的形成和坏死骨的修复及改建。

● 促进骨密度的提高，改善骨的质量。

● 具有降脂、纤溶、抗炎、抗凝的作用。

● 用药安全，仅个别病例出现口干，勿需处理，自行消失。

临床研究结论与药效的研究结论相一致。恒古骨伤愈合剂最大的特点是用科学、客观、实证的数据为临床提供科学依据。