25型酸度计

尿素软膏主要成份是尿素(Urea)，其性状无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭（久置后有氨样臭），味咸凉。放置较久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。在水、乙醇或沸乙醇中易溶解，在乙醚或氯仿中不溶。1.63％水溶液为等渗液。

尿素(Urea)为脱水药，作用与山梨醇相似，外用可抗菌、止痒及软化角质。尿素软膏为皮肤科常用制剂。采用非水滴定法测定尿素软膏中尿素的含量，取得较好效果。

实验依据

由于尿素是极弱的碱(Kb＝1.5×10-14)，在水和冰醋酸中都不能进行滴定，为增强滴定突跃，故采用增强尿素的碱性以便直接滴定。

试药和仪器

尿素、高氯酸、盐酸、醋酐均为AR；25型酸度计(上海雷磁仪器厂)，S648型电热恒温水浴箱(上海医疗器械七厂)。

方法和结果

１.通过多次筛选和实验，取能实现明显滴定终点突跃的醋酐-苯(1∶1v/v)为溶媒。

２.准确称取干燥至恒重的尿素5份，用电位滴定法，甘汞电极和玻璃电极分别为参比电极和指示电极，加结晶紫指示液3滴，用0.1molHClO4液滴定，经酸度计测量加入不同体积时所对应的电位值，画表求得△E/△V的最大值为400mv，5份供试品的终点颜色均为刚转黄色。

３.精密称取15%尿素软膏0.5g，加入醋酐-苯10ml，置水浴上加热并振摇使溶解，放冷，加入结晶紫指示液3滴，用0.1molHClO4液滴定至恰显黄色，并将结果用空白校正，即得(每1mol/mlhClO4液和0.006006g的CH4NO相当)。

４.精密称取干燥至恒重的尿素8份，各用4份分别以B.P法和本法测定，平均含量分别为98.40%和98.47%，比较接近一致。

5.回收率测定：精密称取干燥至恒重的尿素约75mg，加入凡士林0.5g，按本法进行，以B.P法测得的含量98.4%为标准，计算称取量中含尿素的量。计算结果平均回收率为100.03%。再用本法对本院制剂室自制的15%尿素软膏进行含量测定，结果全部合格。

讨论

1.本法为利于溶解凡士林及作为惰性溶媒，故加入苯。

2.加入醋酐旨在提高尿素的碱性，因为醋酐含乙酰阳离子〔(CH₃CO)^₃＋O〕，比醋酸含质子〔CH₃COOH₂＋〕的酸性更强。

3.非水滴定法简便易行、快速准确，适合医院制剂室作为中间品质量控制和含量测定的方法。