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银翘解毒丸中药部颁的标准

2012-11-23 18:27 医学教育网
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剂型

蜜丸

拼音名

Yinqiao Jiedu Wan

标准编号

WS3-B-3693-98

处方

金银花 200g 连翘 200g 薄荷 120g 荆芥 80g 淡豆豉100g 牛蒡子(炒) 120g 桔梗 120g 淡竹叶80g 甘草 100g

制法

以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜60~ 70g与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜即得。

性状

本品为棕褐色的大蜜丸或水蜜丸;气芳香,味微甜而苦、辛。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形,直径约至76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔。表皮细胞狭长,垂周壁深波状弯曲,有气孔,保卫细胞哑铃状;非腺毛单细胞,基部钝圆。种皮栅状细胞表面观短梭形,侧面观斜长方形,壁较厚,微木化,常附有棕色内果皮细胞,内含草酸钙方晶。

(2)取本品 9g,剪碎,加硅藻土4. 5g,研匀,加石油醚20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0. 8g,加石油醚20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品 9g,剪碎,加硅藻土4. 5g,研匀,加水200ml,搅拌,静置,倾去上清液,再加水 100ml,搅拌,静置,倾去上清液,残渣加乙醇30ml,加热回流l小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材 2g,加水40ml,置水浴中浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃烘约10分钟,放冷,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取牛蒡子对照药材1. 2g,甘草对照药材 1g,各加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种对照药材溶液及[鉴别]

(3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,在105℃烘至斑点显色清晰.供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品 9g,剪碎,加硅藻士4. 5g,研匀,加水-氯仿-盐酸(10:10:3)的混合液30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(3:2: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

功能与主治

辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛咳嗽,口干,咽喉疼痛。

用法与用量

口服,一次1丸,一日2~3次,以芦根汤或温开水送服。

规格

每丸重 9g

贮藏

密闭,防潮。

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