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刺五加片2010版中国药典新标准

2012-11-16 18:48 医学教育网
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刺 五 加

Ciwujia

RADIX ET RHIZOMA SEU CAULIS

ACANTHOPANACIS SENTICOSI

本品为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus(Rupr.et Maxim.)Harms的干燥根及根茎或茎。春、秋二季采收,洗净,干燥。

性状】 本品根茎呈结节状不规则圆柱形,直径1.4~4.2cm。根呈圆柱形,多扭曲,长3.5~12cm,直径0.3~1.5cm;表面灰褐色或黑褐色,粗糙,有细纵沟及皱纹,皮较薄,有的剥落,剥落处呈灰黄色。质硬,断面黄白色,纤维性。有特异香气,味微辛、稍苦、涩。

本品茎呈长圆柱形,多分枝,长短不一,直径0.5~2cm。表面浅灰色,老枝灰褐色,具纵裂沟,无刺;幼枝黄褐色,密生细刺。质坚硬,不易折断,断面皮部薄,黄白色,木部宽广,淡黄色,中心有髓。气微,味微辛。

鉴别】(1)本品根的横切面:木栓细胞数十列。栓内层菲薄,散有分泌道;薄壁细胞大多含草酸钙簇晶,直径1l~64µm。韧皮部外侧散有较多纤维束,向内渐稀少;分泌道类圆形或椭圆形,径向径25~51µm,切向径48~97µm;薄壁细胞含簇晶。形成层成环。木质部占大部分,射线宽1~3列细胞;导管壁较薄,多数个相聚;木纤维发达。

根茎的横切面:韧皮部纤维束较根为多;有髓。

茎的横切面:髓部较发达。

(2)取本品粉末5g,加75%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水l0ml使溶解,置分液漏斗中,用三氯甲烷振摇提取2次,每次5ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g,同法制成对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

检查水分 不得过10.0% (附录Ⅸ H第一法)。

总灰分 不得过9.0%(附录Ⅸ K)。

浸出物 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用甲醇作溶剂,不得少于3.0%。

含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取紫丁香苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含80µg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品粗粉约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.050%。

炮制】 除去杂质,洗净,稍泡,润透,切厚片,干燥。

本品呈类圆形或不规则形的厚片。根及根茎外表皮灰褐色或黑褐色,粗糙,有细纵沟及皱纹,皮较薄,有的剥落,剥落处呈灰黄色;茎外表皮浅灰色或灰褐色,无刺,幼枝黄褐色,密生细刺。切面黄白色,纤维性,茎的皮部薄,木部宽广,中心有髓。根及根茎有特异香气,味微辛、稍苦、涩;茎气微,味微辛。

【检查】水分 不得过8.0%(附录Ⅸ H第一法)。

总灰分 不得过7.0%(附录IX K)。

【鉴别】(除横切面外) 【浸出物】 【含量测定】同药材。

性味与归经】 辛、微苦,温。归脾、肾、心经。

功能与主治】 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。

用法与用量】9~27g。

贮藏】 置通风干燥处,防潮。

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