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品名:阿莫西林 Amoxicillin (Amoxicillin Trihydrate)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末；味微苦 | 白色结晶性粉末；几乎无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色至淡黄白色结晶或结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 |
| 鉴别 | (1)高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 (2)红外光谱：应与对照的图谱一致 | 红外光谱：应与对照品图谱一致 | (1)红外光谱：应与对照品图谱一致 (2)薄层色谱：应与对照品主斑点颜色和位置一致
(3)化学反应：硫酸-甲醛试液，深黄色 |
红外光谱：应与对照品图谱一致 | (1)红外光谱：应与对照品图谱一致 (2)薄层色谱：应与对照品主斑点颜色和位置一致
(3)化学反应：硫酸-甲醛试液，深黄色 |
| 比旋度 | +290°至+310°（水） | +290°至+315°（水） | +290°至+315°（水） | ||
| 结晶性 | 应符合规定 | ||||
| 酸度(pH值) | pH值应为3.5～5.5 | 3.5～6.0 | 3.5～5.5 | 3.5～5.5 | |
| 溶液的澄清度（溶液的外观） | 比2号浊度标准液不得更浓 | 比2号浊度标准液不得更浓 | 比2号浊度标准液不得更浓 | ||
| 水分 | 12.0～15.0% | 11.5～14.5% | 11.5～14.5% | 11.0～15.0% | 11.5～14.5% |
| 硫酸灰分 | 不得过1.0% | 不得过1.0% | |||
| 有关物质 | 不得过1%（高效液相色谱法） | 不得过1%（高效液相色谱法） | |||
| 二甲基苯胺 | 应符合规定（气相色谱法） | 不得过20ppm（气相色谱法） | 不得过20ppm（气相色谱法） | ||
| 无菌 | 应符合规定（注射用） | ||||
| 细菌内毒素 | 应符合规定（注射用） | ||||
| 含量测定 | 按无水物计，含阿莫西林不得少于95.0%（高效液相色谱法） | 按无水物计，每mg含阿莫西林应为900～1050μg（高效液相色谱法） | 按无水物计，含阿莫西林应为95.0%～100.5%（高效液相色谱法） | 按无水物计，每mg含阿莫西林应为750μg以上（抗生素微生物检定法，紫外分光光度法或高效液相色谱法） | 按无水物计，含阿莫西林应为95.0%～100.5%（高效液相色谱法） |
京公网安备11010802020153号
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