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品名：阿替洛尔 Atenolol
| 目名称 | 中国药典 2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典 1998年版 | 日本药典外药品 标准1997 | 欧洲药典 1997年版 |
| 性状 | 白色粉末；无臭 或微臭 | 白色或几乎白 色粉末 | 白色至微黄色结 晶性粉末；味苦 | 白色或几乎 白色粉末 | |
| 鉴别 | （1）紫外光谱：在 指定波长处有最 大吸收 （2）红外光谱：应 与对照的图谱一致 |
（1）红外光谱：应与 对照品图谱一致 （2）紫外光谱：应符 合规定 |
（1）红外光谱：应与 对照的图谱一致 （2）熔点：152～155℃ （3）紫外光谱：应符 合规定 （4）薄层色谱：应与对 照品主斑点位置相同 |
（1）化学反应： 应符合规定 （2）紫外光谱（无 水乙醇）:应符合规定 （3）红外光谱：应 符合规定 |
（1）红外光谱：应 与对照的图谱一致 （2）熔点：152～155℃ （3）紫外光谱：应符合 规定 （4）薄层色谱：应与对 照品主斑点位置相同 |
| 熔点 | 151～155℃ | 152～156.5℃ | 153～156℃ | ||
| 溶液的澄清度（溶液的外观） | 应符合规定 | 应澄清；颜色不得比 6号标准比色液更深 | 应澄清；颜色不得比 6号标准比色液更深 | ||
| 有关物质（色谱纯度） | 应符合规定（高效 液相色谱法） | 单一杂质不得过 0.25%,总杂质不 得过0.5%（高效液 相色谱法） |
单一杂质不得 过0.25%,总杂质不 得过0.5%（高效液相色 谱法） |
应符合规定（薄层 色谱法） | 单一杂质不得过0.25%, 总杂质不得过0.5%（高 效液相色谱法） |
| 干燥失重 | 105℃恒重：不得 过1.0% | 105℃恒重：不得 过0.5% | 100～105℃:不得 过0.5% | 105℃3小时：不得 过0.5% | 100～105℃:不得 过0.5% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 氯化物 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | ||
| 比旋度 | +0.10°至-0.10° | +0.10°至-0.10° | |||
| 含量测定 | 按干燥品计，含阿 替洛尔不得少于 98.0%（高效液相 色谱法） |
按干燥品计，含阿 替洛尔应为98.0% ～102.0%（高效液相 色谱法） |
按干燥品计，含阿替 洛尔应为99.0%～ 101.0%（高氯酸，电位 滴定法） |
按干燥品计，含阿 替洛尔不得少于 99.0%（高氯酸，电位 滴定法） |
按干燥品计，含阿替 洛尔应为99.0%～ 101.0%（高氯酸，电位 滴定法） |
京公网安备11010802020153号
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