发表于柳叶刀杂志上使用新观察终点的西乐葆®（塞来昔布）新研究提升了对NSAIDs相关的胃肠道副反应的认识。有超过4400名关节炎患者参与了使用西乐葆（塞来昔布）胶囊与使用双氯芬酸联合奥美拉唑的头对头CONDOR对比研究。

辉瑞公司于6月17日在纽约宣布了当天发表在柳叶刀杂志上的该研究结果，数据显示有胃肠道风险的关节炎患者服用西乐葆（塞来昔布）胶囊，其上消化道和下消化道不良反应的发生率显著低于同时服用双氯芬酸联合奥美拉唑的患者。这一差异是由明确或假设的胃肠道损伤引起的血红蛋白和/或红细胞压积显著地降低来判定的。CONDOR研究（使用塞来昔布对比使用双氯芬酸联合奥美拉唑，在有胃肠道风险的骨关节炎患者与类风湿关节炎患者中的研究）是第一个使用这一新型复合型观察终点的大型研究。

NSAIDs(非甾体抗炎镇痛药物)由于其抗炎和镇痛功效，是全球使用最为广泛的治疗关节炎的药物之一。然而NSAIDs引起的胃肠道不良事件，如溃疡、穿孔和出血，仍然是临床最关注的问题，显著增加了患者入院、死亡率和相关医疗费用。负责该研究的教授，香港中文大学胃肠道与肝病专业Francis Chan主任介绍说“医生已经意识到使用NSIADs药物会对上消化道有潜在损伤，但越来越多的证据显示NSAIDs引起的胃肠道损害同样会累及下消化道”。

CONDOR实验是针对与NSAIDs药物治疗相关的胃肠道不良事件，对上消化道和下消化道进行了更加全面的评估。CONDOR是第一个使用这一复合型研究终点的大型随机双盲研究，该研究包括除美国以外的32个国家，涉及患者超过4400人。针对伴有胃肠道风险的关节炎患者，评价两种临床最常用的治疗方案：单独使用西乐葆与使用双氯芬酸联合奥美拉唑，其胃肠道不良反应发生情况。

该研究终点由胃肠病专家进行设计，包括上消化道和下消化道不良事件以及血红蛋白和/或红细胞压积有临床意义的显著降低（血红蛋白为红细胞中负责运送氧气的蛋白质，红细胞压积指红细胞在血容量中所占的比例）。关于这一研究终点，Chan教授指出“CONDOR研究的首要研究终点包括血红蛋白，是因为血红蛋白的显著降低可以显示出上/下消化道的出血，具有重要的临床意义，可以指导医生早期中断治疗并进行进一步的临床研究。”

CONDOR研究由一个独立的数据安全和监测委员会进行全程的数据监管。在西乐葆组最常见的突发副反应包括消化不良、上腹痛、腹泻、高血压和头痛。Chan教授同时也在安全性结果中报告了心血管方面的不良事件。但由于CONDOR研究并非专门针对心血管安全进行设计和评估，因此作者建议要谨慎地使用这些数据。

辉瑞公司基础医疗部门负责临床拓展的高级副总裁Briggs Morrison 博士表示：“CONDOR研究的结果扩展了人民对使用NSAIDs治疗关节炎疼痛时胃肠道不良反应方面的认识。帮助患者恢复健康是辉瑞公司的首要任务。我们愿意继续资助类似CONDOR研究这样带来重要结论的科研项目，这样的研究可以在医生作出治疗决定时提供有用的信息。”CONDOR研究的主要成果于2010年5月2日在新奥尔良市举行的2010年消化病周(DDW®)上进行了首次发布。CONDOR研究的进一步数据结果将在2010年罗马欧洲风湿病年会上进行发布。