糜蛋白酶

Midanbaimei

Chymotrypsin书页号：2005年版二部－887

[修订]

本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于1000单位。

【性状】 本品为白色或类白色粉末。

【检查】

溶液的澄清度与颜色 取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（附录Ⅸ B和附录Ⅸ A第一法），溶液应澄清无色或几乎无色。

胰蛋白酶 取本品，加水制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；取胰蛋白酶适量，加水制成每1ml中含2500单位的溶液，作为对照溶液。取供试品溶液50μl与对照溶液5μl，分别置白色点滴板上，各加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml，放置后，供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。

[增订]

【制法要求】 生产用动物应检疫合格，从牛或猪胰提取开始至糜蛋白酶制成的整个生产质量管理均应符合现行版中国《药品生产质量管理规范》要求。

【检查】

降压物质 取本品，加氯化钠注射液溶解并稀释，依法检查（附录Ⅺ G）,剂量按猫体重每1kg注射100单位，应符合规定。