编辑推荐
考试辅导
藿胆丸用于治疗慢性鼻炎疗效确切。偶然发现部分藿胆丸服用时有不同程度的沙砾感。为了考察藿胆丸的质量情况,对数批藿胆丸与自制的藿胆丸进行酸不溶性灰分测定的比较,以作为藿胆丸质量控制的参考依据之一。
1.广藿香由钦州市医药公司提供,经鉴定为Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分,猪胆由钦州市生猪屠宰场提供。自制藿胆丸由广藿香叶、猪胆按《中国药典》1995年版1部藿胆丸制法项下加工而成,4批藿胆丸均为市售,编号为1号、2号、3号、4号。
2 酸不溶性灰分测定的方法与结果
方法:取藿胆丸研碎,混合均匀后,精密称取3~5g于已恒重的有盖坩埚内,按《中国药典》1995年版1部附录酸不溶性灰分测定项下操作,结果见下.
藿胆丸酸不溶性灰分测定数据(%).
编号总灰分含量*酸不溶性灰分含量*灰分颜色.
121.0412.31红褐色.
226.8917.20棕褐色.
317.569.39灰黄色.
419.0511.85红褐色.
自制10.343.10灰白色
3 讨论
自制藿胆丸灰化后酸不溶性灰分为灰白色,含量低,而市售藿胆丸灰化后呈红褐色、棕褐色、灰黄色,且灰分含量高。可见藿胆丸的沙砾感是由于生产过程中对原材料的前处理不当,致使部分泥土和沙石残留在药材中而带入成品中,导致成品的酸不溶性灰分含量高。为了更好地控制藿胆丸的质量。笔者建议,再版药典藿胆丸应增加酸不溶性灰分的检查,从而更好地保证药品质量。