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诺和灵30R-不良反应

2012-11-02 22:28 医学教育网
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一般来讲,与其他的胰岛素制剂一样,低血糖是最常见的不良反应。当胰岛素的给药剂量远高于其需要量时会发生低血糖。而临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生频率随着患者人群和治疗方案而变化。因此,没有低血糖发生频率的明确数据。严重的低血糖可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。 临床研究结果表明,与本品相关联的不良反应发生频率如下所列:偶见(≥1/1,000且<1/100),非常罕见(<1/10,000)包括个例报告在内的自发性孤立事件。 在每个频率群内,不良反应按照其严重程度降序排列。

免疫系统异常

偶见-风疹,皮疹

非常罕见-过敏反应

全身性过敏反应的的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、血压下降以及昏晕或丧失知觉。全身性过敏反应有可能危及生命。

神经系统异常偶见-外周神经病

对血糖控制的快速改善可能会引起急性神经痛,这种症状通常是可逆的。

视觉异常非常罕见-屈光异常 胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。

偶见-糖尿病视网膜病变

对血糖控制的长期改善可以降低糖尿病视网膜病变发展的风险。然而,施以急剧性改善血糖控制的胰岛素强化治疗可能会暂时恶化糖尿病视网膜病变。

皮肤及皮下组织异常偶见-脂肪代谢障碍

注射部位可能会发生脂肪代谢障碍。这一情况通常是因为在相同部位多次注射,未在注射区域内适当轮换注射部位所致。

全身不适和注射局部异常偶见-注射部位反应

胰岛素治疗时,可能会发生注射部位反应(如注射部位出现红、肿、瘙痒、疼痛和血肿)。大多数该种反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。

偶见-水肿

胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。

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