色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(60：40)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于5000，左炔诺孕酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备

取醋酸甲地孕酮适量，加乙腈制成每1ml中约含1mg的溶液，即得。 测定法 取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮0.75mg)，置10ml量瓶中，精密加内标 溶液1ml，加流动相适量，超声处理使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取左炔诺孕酮和炔雌醇对照品适量，精密称定，用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含左炔诺孕酮0.75mg与炔雌醇0.15mg的溶液，精密量取此溶液与内标溶液各1ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。