药品说明

主要成分：紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳。

性 状：棕色颗粒，味苦。

鉴 别：(1)取本品5g，加甲醇25ml，回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验， 吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)为展开剂，展开，展距约5cm，取出，晾干。再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约10cm，取出，吹干，喷以1%三氯化铝甲醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(2)取【含量测定】项下的供试品溶液及辛弗林对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(4:1:5)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以0.2%茚三酮醋酸镉溶液(配制方法见含量测定项下)，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品24g，加石油醚(30～60℃)50ml，冷浸20小时，时加振摇，滤过，滤液自然挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫苏梗对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液0.5ml。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，于105℃烘约3分钟。供试品

色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显二个以上相同颜色的斑点。

含量测定： 取本品20g，精密称定，置碘量瓶内，精密加甲醇50ml,超声处理20分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加稀盐酸0.5ml，摇匀，照柱色谱法(中国药典1990年版一部附录58页)试验,置已处理好的阳离子交换树脂柱(玻璃柱内径1.6cm，732氢型强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂，湿法装柱至16cm)上，分别依次用甲醇、水、50%丙酮溶液洗至溶液无色澄明,以甲醇-浓氨试液(100:3)洗脱，弃去洗脱液20ml,精密收集洗脱液200ml，蒸干，残渣加甲醇溶解至2ml，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液5μl和10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，展距约6cm,取出，晾干，喷以0.2%茚三酮醋酸镉溶液(取醋酸镉1g，加40%醋酸溶液20ml使溶解，

加丙酮至100ml。临用时用此液配制0.2%茚三酮溶液，即得)后,于105℃烘约7分钟至斑点清晰。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页 薄层扫描法)进行扫描，波长λs=510nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品每1g含辛弗林(C9H13NO2)不得少于0.01mg。

功能主治：理气消胀，和胃止痛。主治胃脘胀痛。

用法及用量：口服：每次15克，每日3次。15天为一疗程，可服1-3个疗程。

不良反应和注意：偶有口干，嘈杂。

规格：每袋15克。

生产厂家：

是否医保用药：医保

是否非处方药：处方

其它：本品含蔗糖，糖尿病患者不宜服用。

药理作用

主要有抑制胃酸分泌，降低胃酶活力，保护胃粘膜损伤，促进胃肠蠕动等作用。

 1．抑制胃酸分泌：胃苏冲剂对实验小鼠的胃酸分泌有明显抑制作用，可以降低胃液酸度，降低总酸量。

2．降低胃酶活力：胃苏冲剂能明显抑制胃酶活力。采用实验小鼠按公斤体重灌胃给药，连续3日，观察胃苏冲剂对胃酶活力的影响，实验表明胃苏冲剂有明显抑制胃酶活力的能力，并略优于雷尼替丁。

3．保护胃粘膜损伤：采用应激性溃疡、胃粘膜损伤性溃疡及“Shay’ s”大鼠幽门结扎性溃疡三种造型，胃苏冲剂能保护胃粘膜，保护溃疡面，降低溃疡等级，具有显著的保护和防治作用。

4．促进胃肠蠕动：胃苏冲剂能明显促进胃肠蠕动，实验表明本药对小鼠胃肠蠕动炭末推进运动有明显促进作用。

5.毒性试验 5.1急性毒性：采用口服或腹腔注射。口服胃苏冲剂清膏80g/kg（相当于人用剂量的500倍)，1次性灌胃，未见实验小鼠死亡。腹腔注射胃苏冲剂清膏LD50=12.02g/kg（相当于人用剂量的75.1倍)，95%可信限11.07-13.06g/kg。5.2长期毒性：采用灌胃给药方法，选用实验小鼠80只，连续给药三个月，按人用剂量的50倍，每日二次。实验结束后，对血、尿、肝、肾功能及心、肝、肾、脑、脾、肾上腺、性腺等脏器进行切片镜检和组织学检查，各项功能及主要脏器的重量系数均在正常范围内，未见病理改变。

临床应用

1.胃脘痛：胃苏冲剂对胃窦炎、贲门炎、胃十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎等引起的胃脘痛均有确切止痛作用，尤以虚证、寒证患者效果更为明显。冲剂口服每次1袋（15克），每日3次，15天为一疗程。

2.胆汁反流性胃炎：每次口服15克，每日3次，一疗程15天。

3.酒精性胃炎：每次口服15克，每日3次，开水冲服，两周为一疗程。

4.胃－食管反流性咳嗽：每次口服15克，每日3次，15天为一疗程。

5.消化性溃疡：单独用药每次口服15克，每日3次，4周为一疗程。用药疗效与服用法莫替丁者相近。但胃苏冲剂对上腹痛、腹胀、食欲不振症状缓解作用明显，起效迅速，症状消失快。也可与洛赛克联合用药，即胃苏冲剂每次15克，每日3次，开水冲服；洛赛克20毫克每日凌晨1次口服，疗程2－4周。两药联用比单用洛赛克疗效高、疗程短、副作用小。

6.慢性乙型肝炎：①在乙肝常规治疗基础上加服胃苏冲剂，每次15克，每日3次，1周为一疗程，疗程间停药2天。用药3疗程后，患者肝区窜痛、食欲不振、腹部饱胀不适、嗳气恶心等症状明显改善；②与聚肌胞联用：胃苏冲剂每次15克，一日2次；聚肌胞针剂4毫克肌注，隔日1次，3个月为一疗程。改善率均显著优于对照组。

7.口臭：适用于肝胃不和，痰湿阻滞引起的口臭。每次口服15－30克，每日两次，连服一周。

8.胆囊炎：胆囊炎症状较重而体质较好者，每次口服30克，每日3次；症状较轻而体质较弱者，每次服30克，每日两次。另取制香附（碎）25克，陈皮（切片）15克加水适量，文火煎煮两次，取药液300毫升，分早晚两次冲胃苏冲剂空腹服下，服药期间忌食酒类、鸡蛋及厚腻辛辣食物。

9.小儿厌食症：以胃苏冲剂配合硫酸锌治疗小儿厌食症可获得满意疗效。方法是每次口服胃苏冲剂7．5－15克，每日3次；同时口服硫酸锌片每日2毫克，3个月为一疗程。