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照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;
柱温为140℃。理论板数按十五烷峰计算应不低于1200。
校正因子测定 取正十五烷适量,用醋酸乙酯溶解并制成每1ml含7mg的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品约10mg,精密称定,置5ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子,即得。
测定法 取本品10丸,精密称定,研细,或取本品10丸,精密称定,每丸各取四分之一,合并,精密称定,精密加入等量硅藻土,研匀。精密称取适量(约相当于冰片12mg),置具塞试管中,精密加入内标溶液1ml与醋酸乙酯4ml,密塞,振摇使冰片溶解,静置,
取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)的总量计,应为80.0~120.0mg.
【功能与主治】 理气宽胸,止痛。用于心绞痛,胸闷憋气。