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生脉注射液含量测定

2012-11-28 18:30 医学教育网
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照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验生脉注射液用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;乙腈-0.05%磷酸溶液(19:81)为流动相;检测波长为203nm.理论板娄按人参皂苷Re峰计算,应不低于4000.

对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷干燥器至恒重的人参皂苷Rg115mg和人参皂苷Re12mg,置25ml量瓶中,加乙腈-水(19:81)至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加乙腈-水(19:81)稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含人参皂苷Rg1 0.30mg,Re0.24mg)。

供试品溶液的制备 取本品10ml,蒸至近干,加流动相使溶解,并稀释至2ml,作为供试品溶液。测定法,分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1ml含人参皂苷Rg1不得少于0.08mg,含人参皂苷Re不得少于0.04mg.

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