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小儿百部止咳糖浆性质

2012-11-13 17:56 医学教育网
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【性状】本品为棕褐色的粘稠液体;味甜。

【鉴别】(1)取本品5ml,加75%乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加75%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品1ml,置具塞离心管中,加甲醇1ml,振摇,离心,取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:3)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度应为1.26~1.28(附录VIIA)。pH值应为4.0~5.0(附录VIIG)。

其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-磷酸(45:55:0.04)为流动相,检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。供试品溶液的制备精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加65%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,测定,即得。本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.7mg。

【功能与主治】清肺,止咳、化痰。用于小儿痰热蕴肺所致的咳嗽、顿咳,症见咳嗽、痰多、痰黄黏稠、咯吐不爽,或痰咳不已、痰稠难出;百日咳见上述症候者。

【用法与用量】口服,2岁以上一次10ml,2岁以内一次5ml,一日3次。

【规格】每瓶装(1)10ml(2)100ml

【贮藏】密封。

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