品名

佳蓉片

拼音名:Jiarong Pian

英文名：书页号:GWF─403

标准编号：WS-11125(ZD-1125)-2002

处方

倒卵叶五加130g 熟地黄200g 肉桂35g 附子(制)90g 枸杞子130g 女贞子(制)100g 山药100g 茯苓70g 菟丝子(制)130g 肉苁蓉(制)130g 牡丹皮70g 泽泻70g 硬脂酸镁1g

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,有时数个排列成行。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长240μm，直径2～8μm。 (2)取本品5片，除去糖衣，研细，加水40ml，煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯15ml，振摇提取，醋酸乙酯液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10片，除去糖衣，研细，加水5～10滴，搅匀，加水饱和的正丁醇20ml，密塞，振摇10分钟，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加硫酸的30％乙醇溶液(1→20)10ml，加热回流2小时，滤过，滤液用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿层，用水10ml洗涤(必要时离心使分层)，弃去洗涤液，氯仿液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液20μl，对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-醋酸乙酯-冰醋酸(5:2:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品5片，除去糖衣，研细，加石油醚10ml，振摇提取10分钟，滤过，药渣挥干溶剂，加甲醇20ml，浸渍12小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:5:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(65:35)为流动相：检测波长为288nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取桂皮醛和丹皮酚对照品适量，分别加甲醇制成每1ml含桂皮醛0.6μg，丹皮酚12μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.1g，精密称定，置25ml量瓶中,精密加入甲醇20ml，称定重量，超声处理1小时，取出，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计，不得少于18μg；含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于0.35mg。