增加2010版中国药典修订增订

萘普生胶囊

Nzipusheng Jiaonang

Naproxen Capsules

书页号：中国药典2005版—646

【修订】

本品含萘普生（C14H14O3）应为标示量的93.0%～107.0%。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定

色谱条件及系统适用试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（75：25）磷酸调节pH3.0为流动相；流速为1.0ml/min，检测波长为272nm。理论板数按萘普生峰计算不低于2000，萘普生峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。

测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于萘普生100mg），置100 ml量瓶中，加入流动相适量，超声处理10分钟，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置250 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取萘普生对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释成每1 ml含20μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。