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健脑补肾丸相关事件

2012-11-16 20:56 医学教育网
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健脑补肾丸这一味国家中药保护品种,具有200多年的生产历史,国内目前仅有山东省建厂47年的临清中药厂和建厂36年的鲁泰环中公司生产。挖掘山东中医药的历史发现,健脑补肾丸是山东临清名老中医孙锡伍先生五代祖传秘方,距今已经有200多年的历史。1949年解放初期成立临清县人民药社,孙锡伍先生将药方献给县政府,并正式命名为健脑补肾丸。由于历史的原因,临清中药厂从1958年建厂就生产健脑补肾丸,而环中制药厂从1986年开始仿制生产健脑补肾丸,并取得了生产批号。最近、山东省内两家建厂最早的中药厂家,在国家中药保护品种、山东中药特产“健脑补肾丸”的生产发言权上争夺了整整10年未果的情况下,临清华威药业公司(原临清中药厂)一纸诉状,将山东鲁泰环中制药公司告上法院,以环中生产的健脑补肾丸包衣技术侵权为由,要求对方停止侵权,赔偿损失。

随着人们对中药产品的再度认识,中医中药也持续走红。面对市场需求的剧增,“一山容不下二虎”,无论具有祖传秘方的临清中药厂,还是模仿起家的环中制药厂,都想掌控健脑补肾丸的生产发言权,围绕发言权而展开的生产争夺战也因此一波三折。两家的恩怨起因于一项制作方法专利。1987年国家卫生部中成药品种进行全面整顿,医学专家对健脑补肾丸处方中的朱砂(药丸的包衣,主要成分为汞)成分提出异议,长期服用容易对人体造成伤害,建议去掉处方中的朱砂。

临清中药厂为了保留200年祖传秘方,进行了去掉健脑补肾丸处方中朱砂改用药用氧化铁包衣的实验研究。先后在山东医科大学、齐鲁医院、省立医院进行了药效对照和临床验证,在确保安全和药效的情况下,该企业以此进行了"一种健脑补肾丸的制作方法"的发明专利,1999年10月16日取得了发明专利证书。

这一证书触动了另一家生产厂家的痛处。环中制药厂认为,如果这一发明专利成立,就意味着环中不能用药用氧化铁包衣健脑补肾丸,因为几十年来广大消费者对健脑补肾丸的包衣已经形成了消费习惯,改用其他常规包衣,可能要失去更多的消费者。

这一结果显然是环中不愿看到的,在准备起诉材料期间,环中按照临清中药厂起草的药品标准进行生产。临清中药厂为此向山东省药品监督管理局提议,要求中止环中制药厂健脑补肾丸生产的申请报告。环中制药厂同时举起反抗的大旗,2000年3月29日,环中制药厂向国家知识产权局提出撤销"一种健脑补肾丸的制作方法"的发明专利请求。

临清华威药业公司以山东鲁泰环中制药公司侵权为理由,向济南市中级人民法院提出了请求,要求对鲁泰环中制药公司长期侵权行为进行制止并进行赔偿。

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