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叶酸片检查

2012-11-09 19:42 医学教育网
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含量均匀度 取本品1 片,照含量测定项下的方法,自“置25ml量瓶中”起,依法测定,并计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(PH6.8)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取叶酸对照品适量,用磷酸盐缓冲液(PH6.8)溶液并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在281nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

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