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龙牡壮骨颗粒的中药标准

2012-11-26 11:38 医学教育网
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拼音名

Longmu Zhuanggu Keli

标准编号

WS3-B-3394-98

该品为黄芪、麦冬、龟板、白术、山药、龙骨、牡蛎、鸡内金、维生素D2等药味经加工制成的颗粒。

性状

该品为黄色至黄棕色的颗粒;味甜。

鉴别

(1) 取该品 3g,研细,加水15ml,加少量活性碳脱色,滤过,滤液加氨试液使成碱性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。

(2) 取该品 30g,研细,加正丁醇100ml,超声处理1小时,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤三次,每次35ml。弃去碱液,继用正丁醇饱和的水洗至中性。弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。

(3) 取该品 30g,研细,加水饱和的正丁醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用水洗涤三次,每次20ml。弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0. 5g,加水煎煮2小时,滤过,滤液用水饱和的正丁醇35 ml分三次振摇提取,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为白术对照药材溶液;再取鸡内金对照药材0. 3g,研细,加水饱和的正丁醇35ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为鸡内金对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(9.5:0.5:0.06)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与白术对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5~ 10分钟。供试品色谱中,在与鸡内金对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙色荧光斑点。

(4) 取该品 10g,研细,加石油醚(30~60℃)35ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取维生素D2对照品,加甲醇制成每1ml 含0.01mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇为流动相,检测波长为265nm,吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,测定。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

检查

除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC).

功能与主治

强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病,对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。

用法与用量

用开水冲服,二岁以下一次 5g;二至七岁一次 7.5g;七岁以上一次 10g;一日3次。

规格

每袋装 5g

贮藏

密封。

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