甲磺酸培氟沙星胶囊

Jiahuangsuan Peifushaxing Jiaonang

Pefloxacin Mesylate Capsules

书页号：2005年版二部－132

[修订]

【检查】 有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含培氟沙星0.2mg的溶液, 滤过，取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于培氟沙星0.1g），置200ml量瓶中，加水振摇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加流动相定量稀释制成每1ml 中约含培氟沙星20μg的溶液，作为供试品溶液，照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定，即得。