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氯碘羟喹乳膏2010版中国药典修订增订内容

2012-10-29 20:22 医学教育网
|

氯碘羟喹乳膏

Lüdian Qiangkui Rugao

Clioquinol Cream

书页号:2005年版二部-775

[修订]

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性实验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液(取乙二胺四醋酸二钠盐0.5g,加水400ml,振摇使溶解,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按氯碘羟喹峰计算不低于5000。

测定法 取本品适量(约相当于氯碘羟喹3mg),置100ml量瓶中,加乙二醇甲醚-水(4:1)80ml,置热水浴中强力振摇使溶解,冷却至室温,用乙二醇甲醚-水(4:1)稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氯碘羟喹对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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