复方铝酸铋胶囊

Fufang Lüsuanbi Jiaonang

Compound Bismuth Aluminate Capsules

书页号：2005年版二部－434

[增订]

【鉴别】（9）在甘草浸膏粉含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液中主峰的保留时间一致。

【含量测定】 甘草浸膏粉 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。

测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于甘草浸膏100mg），置50ml量瓶中，加流动相40ml，超声处理30分钟，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，另取甘草酸单铵盐对照品约10mg，同法测定，按外标法以峰面积计算（每1ml含甘草酸单铵盐0.2mg，折合为甘草酸为0.1959mg。），即得。

[修订]

本品每粒含铝酸铋以铋(Bi)计算，应为26.4～32.2mg；以铝(Al)计算，应为10.2～12.5mg。含重质碳酸镁以氧化镁(MgO) 计算，应为37.3～45.7mg；含甘草浸膏粉以甘草酸（C42H62016）计，不得少于6.0mg。

【含量测定】 铋 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于铝酸铋0.3g），置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml ，低温加热至硝酸气除尽后，炽灼使完全灰化；放冷至室温，加硝酸液溶(3→10)20ml ，将残渣转移至500ml 锥形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流至残渣解（溶液微显混浊），放冷后加水200ml，调节pH值至1.0，加二甲酚橙指示液5 滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg 的铋(Bi)。