硫酸奈替米星注射液

Liusuan Naitimixing Zhusheye

Netilmicin Sulfate Injection

书页号：中国药典2005年版二部—740

[修订]

【鉴别】 照硫酸奈替米星项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】 有关物质 精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中含奈替米星2.0mg的溶液，作为供试品溶液；照硫酸奈替米星项下的方法检查，供试品溶液色谱图中如有杂质峰（硫酸峰除外），分别用回归方程计算各杂质的含量，单个杂质不得过3.0%，杂质总量不得过6.0%（供试品溶液中任何小于对照溶液（1）主峰面积0.02倍的峰可忽略不计）。

无菌 取本品，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中稀释，摇匀，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水分次冲洗（每膜不少于700ml），以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

【含量测定】 精密量取本品适量，照硫酸奈替米星项下方法测定，即得。