硫酸妥布霉素注射液

Liusuan Tuobumeisu Zhusheye

Tobramycin Sulfate Injection

书页号：中国药典2005年版二部—270

[修订]

无菌 取本品，经薄膜过滤法处理，每膜冲洗液用量不少于300ml，分次冲洗，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

【含量测定】 精密量取本品适量，照妥布霉素项下的方法测定，即得。

[增订]

【鉴别】（1）取本品1ml，加0.2%茚三酮溶液约1ml，直火缓缓加热约3分钟，应呈紫色。

（2）取本品，照妥布霉素项下的鉴别（1）或（2）项试验，显相同的的反应。

【检查】 有关物质 取本品适量，按标示量加水定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，作为供试品溶液，照妥布霉素项下的方法检查，供试品溶液色谱图中如有杂质峰（除与主峰相对保留时间小于0.6的峰外），用回归方程计算供试品中各杂质的含量，单一杂质的量不得过1.5%，各杂质总量不得过2.0%。