盐酸特比萘芬乳膏说明书

【药品名称】

通用名：盐酸特比萘芬乳膏

曾用名：

商品名：

英文名：Terbinafine Hydrochloride Cream

汉语拼音：Yansuan tebinaifen Rugao

本品主要成分为盐酸特比萘芬，其化学名称为(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。

其结构式为：

【性状】

本品为乳剂型基质的类白色乳膏。

【药理毒理】

本品为丙烯胺类广谱抗真菌药，能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

【药代动力学】

局部涂抹后，被吸收的药量不超过用药量的5%，故全身血药浓度极低。本品生物转化后的代谢物无抗真菌作用，主要随尿液和粪便排出体外，清除半衰期为17小时，无体内蓄积现象。

【适应症】

用于由皮肤真菌、酵母菌及其它真菌引起的体癣、股癣、手足癣、花斑癣。

【用法用量】

局部用药：常用剂量为每天1～2次，用药前应清洁和干燥患处，然后将乳膏薄薄涂于患处及其周围，并加以轻揉，如果患处已擦烂（如乳腺下、指间、臀间、腹股沟），涂擦后尤其在晚上可用纱布敷盖。疗程：体癣、股癣1～2周，足癣2～4周，花斑癣2周。

【不良反应】

偶在用药部位出现发红、发痒或蛰刺感，但很少因此停药。注意：这些症状必须要与那些极少发生但必须停药的过敏反应相区别。

【禁忌症】

对特比萘芬或乳剂中任何型剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.仅供外用，避免误入眼内。应放在儿童不能拿到的地方。

2.通常临床症状于用药数天后即可缓解，若要预防复发，应规律的使用本品一段时间，若两周后无效则要复查诊断结果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物研究显示本品对胎儿无任何不良影响，但在孕妇中尚未经过对照试验验证，所以孕妇不推荐使用，除非利远大于弊。

特比萘芬可从乳汁中排出，虽然量很少，但使用本品的妇女应停止给婴儿哺乳。

【儿童用药】

对于儿童外用本品的经验有限，故暂不推荐使用。

【老年患者用药】

老年患者的用药剂量和不良反应与年轻人相同。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)10g:0.1g (2)5g:0.05g

【贮藏】

在阴凉处，密封保存。