青霉素V钾胶囊

Qingmeisu V Jia Jiaonang

Phenoxymethylpenicillin Potassium Capsules

书页号：2005年版二部-311

[修订]

【鉴别】 （2）取该品的内容物约1g，炽灼，放冷后，取残渣，加 2mol/L 盐酸溶液 5ml,加热至沸，放冷至室温，滤过，滤液显钾盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

【检查】 有关物质 取装量差异项下的内容物适量，精密称定，研细，精密称取适量，按标示量用含量测定项下的pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并稀释成每 1ml中含青霉素V 3.6mg 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素V钾有关物质项下的方法试验，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 5倍（5.0%）。（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积 0.05 倍的峰可忽略不计）

青霉素 V聚合物 取该品的内容物适量，精密称定，加流动相 A溶解制成每 1ml 中约含青霉素V 40mg溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素 V钾项下的方法试验。含青霉素V聚合物以青霉素V计，不得过0.4%。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于青霉素V 236mg），置250ml容量瓶中，用pH6.5磷酸盐缓冲液（取 0.2mol/L磷酸二氢钾溶液125ml，加水250ml，混匀，用氢氧化钠试液调节pH 值至 6.5，再用水稀释至500ml）溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素V钾项下的方法测定，即得。每1mg的C16 H18N2 O5 S 相当于1695青霉素V单位。