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利巴韦林分散片检查

2012-10-17 18:34 医学教育网
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分散均匀性 取本品2片,置100ml水中振摇,在20±1℃水中,3分钟应全部崩解并通过2号筛(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C第二法)以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取溶液滤过,精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取利巴韦林对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含5μg的对照品溶液。精密量取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,按含量测定项下方法,依法操作,并记录色谱图,按外标法以峰面积计算出每片的溶出度。限度为标示量的80%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。

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