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果糖二磷酸钠胶囊药物鉴定

2012-10-17 17:12 医学教育网
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【性状】本品为硬胶囊剂,其内容物为白色或类白色的细小颗粒,味微咸。

【鉴别】(1)取本品的内容物,加水制成每1ml中含果糖二磷酸钠50mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取果糖二磷酸钠对照品适量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一微晶纤维素薄层板(板厚约0.5mm)上,以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨溶液(35:20:22.5:15:7.5)为展开剂,展开后晾干,喷以盐酸间苯二胺乙醇溶液(取盐酸间苯二胺0.36g,加76%乙醇溶液10ml,使溶解),在105℃加热20分钟使显色,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同;继续再喷以丙酮-12.5%钼酸铵溶液-盐酸-高氯酸(86:8:3:3)混合溶液,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)取本品的内容物适量,加水溶解后,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加水溶解,滤过,取续滤液照果糖二磷酸钠项下的方法测定,即得。

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