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治糜灵泡腾片检查

2012-10-16 16:52 医学教育网
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pH值 取本品2片,加水20ml使崩解,滤过,依法测定(中国药典2005年版一部附录Ⅶ G),pH值应为3.0-4.5。

水分 取本品,照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H甲苯法)测定,含水分不得过7.5%。

崩解时限 取本品1片,置250ml烧杯中,加水(37℃)200ml,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应崩解,溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留。按上述方法检查6片,均应在15分钟内崩解。

发泡量 取25ml具塞刻度试管,加水2ml,置37±1℃水浴中5分钟,投入本品1片,密塞20分钟,测量发泡体积,规定每片发泡量不低于4.0ml。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠD)。

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