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正心泰片含量测定

2012-10-15 18:10 医学教育网
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标准曲线的制备 精密称取葛根素对照品5mg,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,分别精密吸取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,置10ml量瓶中,分别用乙醇稀释至1.0ml,加水稀释至刻度,摇匀,以相应的试剂为空白,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录V A),在250±1nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取重量差异项下的本品5片,除去糖衣,研细,定量转移至索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至薄层层析检查无葛根素为止,提取液减压浓缩并定容至25ml,作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液50μl,点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,使成5cm的均匀条状。另取葛根素对照品溶液(1mg/1ml甲醇溶液)5μl点于供试品条斑一侧,作为对照,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂;展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,刮取与对照品相应位置上的供试品荧光条斑及与供试品条斑等面积空白硅胶G,分别置10ml离心管中,精密加乙醇1ml,搅匀,再精密加水9ml,搅匀5分钟,离心,吸取上清液,以空白硅胶G的上清液为空白,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录VA),在250±1nm的波长处测定吸收度,按标准曲线法计算,即得。

本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于5.0mg。

注:处方中葛根仅限于豆科植物野葛Pucraria Lobata(Willd)Ohki的根。

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