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可福乐不良反应

2012-10-15 17:53 医学教育网
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与头孢克洛治疗有关的不良反应有: 过敏反应:根据报道,约占病人的1.5%,包括荨麻疹样皮疹(1/100)。瘙痒、荨麻疹和库 姆斯试验阳性,发生率均在1/200以下。 曾有报道,使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究,血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有l例(O.5%),在总的临床试验8,346例中有2例(0.024%)[在各次临床试验中儿童的发生率为0.055%,在不良反应的自动报告38,000例中有1例(0.003%)]。在治疗开始后几天出现的体征和综合症,停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院,但住院时间通常很短(根据上市后监测研究,平均住院时间为2~3天)。在这些需要住院的病人中,入院时其综合症病情从轻、重至严重程度不等,儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎可促使体征和综合症的缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应(包括Stevens.Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症)罕见报道,有青霉素过敏史的病人,可能更常发生过敏反应。 胃肠道综合症:发牛率约2.5%,其中包括腹泻(70例中占l例)。 伪膜性结肠炎综合症,nJ+能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肝炎,罕见于报道。 其它与治疗有关的不良反应包括:嗜酸性粒细胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙痒或阴道炎(100例中不足1例),血小板减少,问质性肾炎有报道。 因果关系未明确 中枢神经系统不良反应:机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡,这些均罕见于报道。 曾有报道,临床实验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明,仍列举于下,作为提请医师注意的信息。 肝脏不良反应:AST(SGOT)、ALT(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 造血系统:正如其它13内酰胺类抗生素的报道一样,本品可引起短暂性淋巴细胞增多,白细胞减少。罕见引起溶血性贫血、再障性贫血。 肾脏:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人数不到1/500)或尿分析异常(人数不到1/200)。 某些头孢菌素可以引起癫痫病,特别是肾功能不全病人又未减少剂量时,如果发生与药物治疗有关的癫痫,应该停药。如果临床需要,可给予抗惊厥药。

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