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非诺贝特分散片基本信息

2012-10-15 17:53 医学教育网
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【药品名称】

通用名:非诺贝特分散片英文名:Fenofibrate Dispersible Tablets

汉语拼音:Feinuobeite Fensanpian

【剂型】分散片剂

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多,降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯;还使载脂蛋白A1和A11生成增加,从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明,非诺贝特具有致畸性和致癌性。

【药代动力学】本品口服后,胃肠道吸收良好,与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。据国外文献报道,口服200mg微粉化非诺贝特后约5小时左右血药浓度达峰值,平均血浆峰浓度多为15μg/ml,代谢产物非诺贝特酸的半衰期为20小时。血浆蛋白结合率大约为99%,多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠

道中分布多,其次为肺、心和肾上腺,在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢,经羧基还原与葡糖醛酸化,代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数,经放射物标记,有大约60%的代谢产物经肾排泄,25%的代谢产物经大便排出。有研究显示,严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降,长期用药可造成蓄积。

【适应症】本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症,其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。

【用法与用量】口服,一次0.2g(2片),每日一次。为减少胃部不适,可与饮食同服;肾功能不全及老年患者用药减量;治疗2个月后无效应停药。

【规格】0.1g

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】铝塑包装,12片/盒。

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H20040200

【生产企业】大连天宇制药有限公司

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