氨茶碱注射液

Anchajian Zhusheye

Aminophylline Injection

[修订]

本品为氨茶碱的灭菌水溶液，含无水茶碱（C7H8N4O2）应为氨茶碱标示量的74.0%～84.0%，含乙二胺（C2H8N2）应为氨茶碱标示量的13.0%～20.0%。

【鉴别】 取本品适量，照氨茶碱项下的鉴别试验（1）、（2），显相同的结果。

【含量测定】 精密量取本品适量，加0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含氨茶碱10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm的波长处测定吸光度，按C7H8N4O2的吸收系数（E1%1cm）为650计算，即得。

乙二胺精密量取本品适量（约相当于氨茶碱0.25g），加水50ml，摇匀，加茜素磺酸钠指示液8滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于3.005mg的C2H8N2。

[增订]

【检查】细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg氨茶碱中含内毒素的量应小于0.5EU。