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佐匹克隆片检查

2012-10-10 16:30 医学教育网
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溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典2005年版二部附录Ⅹ C第三法),以0.1mol/L盐酸溶液250ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液,作为供试品溶液,另精密称取经60℃减压干燥至恒重的佐匹克隆对照品适量,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液,作为对照品溶液,照含量测定项下的方法,依法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,符合规定。

含量均匀度 取本品1片,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定每片含量,应符合规定(中国药典2005年版二部附录Ⅹ E)。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录ⅠA)。

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