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牛黄解毒丸中药部颁标准

2012-10-10 16:28 医学教育网
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别名/通用名

水丸

拼音名

Niuhuang Jiedu Wan

标准编号

WS3-B-2482-97

处方

牛黄 5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g 黄芩150g 桔梗100g 冰片25g 甘草50g

制法

以上八味,除牛黄、冰片外,雄黄水飞或粉碎成极细粉;其余石膏等五味粉碎成细粉;将牛黄、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,即得。

性状

本品为棕黄色的水丸。有冰片香气,味苦、辛。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则片状结晶无色,有平直纹理。

(2)取本品,进行微量升华,先得白色升华物后,继得黄色升华物。将升华物分别置显微镜下观察:白色升华物呈不定形的无色片状结晶,加新制的1%香草醛硫酸溶液,渐显紫红色;黄色升华物呈黄色针状结晶或羽状结晶,遇碱显红色,遇酸变为黄色。

(3)取本品 2g,研碎,加氯仿15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,加乙醇0.5 ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含2 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟,置紫外光灯 (365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

功能与主治

清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

用法与用量

口服,一次 2g,一日3次。

注意

孕妇禁用。

规格

每袋 4g

贮藏

密封。

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