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欣百达其他信息

2012-10-08 20:10 医学教育网
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特殊人群

◇性别一度洛西汀在男性、女性中的半衰期相似,不同性别无需调整剂量。

◇年龄一比较健康老年女性(65-77岁)与健康中年女性(32-50岁)单次口服40mg度洛西汀后的药代动力学,其Cmax无差异,但老年女性的血药浓度一时间曲线下面积(AUC)稍高(约25%),并且半衰期延长4小时。人群药代动力学分析提示:从25至75岁中,年龄每增加1岁,药物清除率下降约1%。但是年龄作为一个预测因素,仅能解释患者间个体变异的很小部分。无须根据年龄调整剂量(见用法用量)。

◇吸烟一吸烟者盐酸度洛汀的生物利用度(AUC)减少约1/3。不推荐吸烟者调整剂量。

◇种族一尚未进行专门的药代动力学研究,探讨不同种族的药代动力学特征。

◇肾功能不全一关于度洛西汀对终末期肾脏疾病(ESRD)患者影响的数据非常有限。单次口服60mg度洛西汀后,接受长期间歇性血液透析的终末期肾病患者,其Cmax和AUC值比肾功能正常的人群增加约100%,然而两者消除半衰期近似。大部分经尿液排出的主要循环代谢产为葡萄糖醛酸结合的4-羟基度洛西汀、硫酸结合的5-羟基6一甲氧基度洛西汀,其AUC大约升高7-9倍,预计多次口服药物后增加会更明显。因此,不推荐终末期肾病的患者(需要透析者),或严重肾功能损害(估计肌配清除率[CrCL]<30mL/min=者,使用度洛西汀肠溶胶囊(见【用法用量】)。人群药代动力学分析显示,轻度到中度肾功能障碍(肌酐清除率[CrCL]30-80mi/min)者,对度洛西汀的表观清除无显著影响。

◇肝功能不全一临床上明显的肝功能不全患者,度洛西汀的代谢和清除均下降。单次口服20mg度洛西汀后,6名中度肝功能不全肝硬化的患者(Child一PughB级)与年龄、性别相当的健康人群相比,平均血浆清除率为后者的15%,平均AUC较后者增加5倍。虽然肝硬化患者的Cmax与肝功能正常者近似,但是,前者半衰期延长3倍(见【注意事项】)。不推荐度洛西汀用于治疗有任何肝功能不全的患者(见「用法用量」)。

【贮 藏】 15一30℃室温保存

【包 装】 铝塑泡罩包装,14粒/盒

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