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氯雷他定片的含量测定方法

2012-10-24 11:20 医学教育网
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照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水(内含0.5%二乙胺用磷酸调pH值为3.0)(70:30)为流动相,检测波长246nm,流速为1ml/min,理论板数按氯雷他定峰计算应不低于2500。

测定法精密称取本品细粉适量(约相当于氯雷他定25mg),于25ml量瓶中,加流动相适量振摇片刻,并稀释至刻度,精密量取续滤液2ml于10ml量瓶中,摇匀,用流动相稀释至刻度,作为供试品溶液;另取氯雷他定对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以流动相溶解,稀释至刻度,精密量取该溶液2ml,置10ml量瓶中,以流动相稀释至刻度,得对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

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