碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg)，加甲醇5ml溶解后，再加水5ml，混匀，10分钟后依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为8.5～11.5。 有关物质 取本品细粉适量，加甲醇制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释制成每1ml中约含阿奇霉素0.3mg和0.6mg的溶液，作为对照溶液(1)和(2)；另精密量取供试品溶液适量及红霉素标准品适量，加甲醇溶解并制成每1ml中分别含0.6mg的溶液作为对照溶液(3)。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂(取钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，加10%硫酸溶液溶解并稀释至100ml)，晾干后，于105℃加热数分钟至显色。对照溶液(3)中阿奇霉素与红霉素斑点应完全分开，供试品溶液如显杂质斑点，杂质斑点总数不得超过3个，各杂质斑点的颜色与对照溶液主斑点比较，最大一个杂质斑点应不得深于对照溶液(2)的主斑点(2%)，其他任一杂质斑点均应不得深于对照溶液(1)的主斑点(1%)。 水分 取本品适量，照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ M第一法A)测定，含水分不得过2.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠN)。