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小金丸的临床研究

2012-10-15 18:59 医学教育网
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1.观察中成药小金丸治疗良性前列腺增生的有效性和安全性。方法:将160例良性前列腺增生病人随机分成两组,每组80例。小金丸组,予小金丸0.6g×2,po,bid;非那雄胺组,予非那雄胺5mg,po,qd,疗程均为6mo。结果:用药后,小金丸组国际前列腺症状评分(IPSS)下降了(6.9±0.7)分,非那雄胺组下降了(6.4±0.7)分,两组间比较无显著差异(p>0.05)。用药后两组最大尿流率(Qmax)和残余尿改善值差异无显著意义(p>0.05),前列腺体积和血清前列腺特异性抗原(PSA)下降幅度差异无显著意义(p>0.05)。结论:小金丸治疗良性前列腺增生症安全、有效。

2.治疗72例中晚期胃癌患者全部来自上海第二医科大学附属仁济医院,均经病理切片证实为胃癌,随机分为治疗组和对照组。治疗组44例,男34例,女10例;年龄33-60岁22例,60岁以上至75岁22例,平均年龄59.0岁。对照组28例,男19例,女9例;年龄33-60岁15例,60岁以上至75岁13例,平均年龄57.7岁。病变在胃窦部者33例,胃小弯部19例,贲门部11例,胃体部7例,胃大弯部1例,胃底部1例。临床病理分期:按照1978年全国胃癌协作组会议修订的TNM分类法分期,治疗组与对照组分别为Ⅱ期20例(10、10例),Ⅲ期24例(17、7例),Ⅳ期28例(17、11例)。手术方式:姑息切除55例(治疗组36例,对照组19例);根治切除16例(治疗组7例,对照组9例);旷置术1例(治疗组)。结果①生存率:0.5年生存率两组无明显差异;治疗组患者1年、1.5年和2年生存率分别为93.2%、82.4%、80%;对照组患者分别为64.3%、48.0%、38.9%,两组比较0.010.05),其中治疗组疗前紫舌阳性率56.8%,疗后降为18.2%;对照组疗前紫舌阳性率为50%,疗后为61.5%。③血凝指标:治疗组4项血凝指标:(AT-Ⅲ、Fn、Fa和ⅤⅢR:Ag)治疗后有显著好转(P<0.05),β-TG有所降低,但无显著性意义;对照组血凝指标未见明显变化(P>0.05)。

3.探讨小金丸治疗慢性盆腔疼痛综合征(CPPS)的有效性。方法:采用随机、对照的临床试验方法,将69例 CPPS 患者随机分为两组,治疗组35 例,采用小金丸治疗,对照组34例,采用前列通瘀胶囊治疗,疗程30天,疗效指标为国际前列腺疼痛症状评分、最大尿流率及前列腺液中 TNF-a 含量。

4.运用小金丸治疗慢性非细菌性前列腺炎,从临床和实验方面对其缓解慢性非细菌性前列腺炎疼痛症状的机理进行探讨。方法:临床研究:将80例痰湿瘀阻型慢性非细菌性前列腺炎患者采用随机、对照的方法,分为治疗组40例,对照组40例,分别给予小金丸和塞来昔布胶囊治疗,疗程4周,观察慢性前列腺炎疼痛症状评分的变化情况。实验研究:采用冰乙酸致小鼠扭体实验,将小鼠随机分为空白组、对照组(塞来昔布胶囊组)、小金丸高、中、低剂量组,观察其对小鼠扭体抑制情况;采用大鼠前列腺腹叶注射完全弗氏佐剂(CFA)致慢性非细菌性前列腺炎疼痛模型,设立空白组、模型组、对照组(塞来昔布胶囊组)、小金丸高、中、低剂量组,用药4周,免疫组化法并结合图形图像分析系统检测前列腺组织NGF、COX-2表达的变化。结果:小金丸治疗组患者前列腺疼痛症状评分明显降低(P<0.05);小金丸显著减少冰乙酸致小鼠扭体的次数(P<0.01);小金丸高、中剂量组及对照组较模型组NGF、COX-2表达明显降低(P<0.01)。结论:小金丸对慢性非细菌性前列腺炎疼痛症状有一定的缓解作用:小金丸对小鼠有显著的镇痛作用:小金丸可抑制慢性非细菌性前列腺炎疼痛模型大鼠前列腺组织NGF、COX-2的表达,并可能通过此抑制作用而达到缓解疼痛的目的。

【药理作用】 小金丸对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、溶血性链球菌、奈瑟氏菌等均有抑菌作用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【注意事项】 孕妇忌服。丸内有五灵脂,不可与参剂同服。本品含制草乌,不宜过量久服。

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