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补脾益肠丸的检验

2012-10-12 17:59 医学教育网
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溶散时限:取本品6丸,用直径为2.0mm的筛网,照崩解时限检查法片剂肠溶衣片项下的方法(附录Ⅻ A)不加挡板进行检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检查 2小时,外层药物应脱落溶散,如有药物粘附在内层丸上,应松散膨胀,内层丸均不得有裂缝、崩解的现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加挡板一块,再按上述方法在磷酸缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解并通过筛网。如有1丸不能完全溶散,应另取6丸复试,均应符合规定。如有小部分颗粒状物未通过筛网,但已软化无硬芯者,可作符合规定论。其他:应符合丸剂项下有关的各项规定。

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