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清开灵片的含量测定

2012-10-10 15:03 医学教育网
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照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(45:55:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算不低于2500。

对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理15分钟。放冷。加50%甲醇至刻度,摇匀。用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩苷不得少于18.0mg。

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