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有关物质 取本品,研细,精密称取适量,加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液(以红霉素计),滤过,滤液作为供试品溶液;照硬脂酸红霉素项下的方法,自“另精密称取红霉素标准品适量”起,依法检查,应符合规定。溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以盐酸溶液(9→1000)为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用上述盐酸溶液稀释成每1ml中约含红霉素55μg的溶液;另取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),置1000ml量瓶中,用上述盐酸溶液溶解并稀释至刻度,滤过,精密量取续滤液适量,用上述盐酸溶液稀释成每1ml中约含红霉素55μg的溶液。精密量取上述两种溶液各5ml,加硫酸溶液(75→100)5ml,混匀,约45分钟时,照分光光度法(附录Ⅳ A),在482nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为75%,应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。