通 用 名： 枸橼酸他莫昔芬片

英 文 名： Tamoxifen Citrate Tablets

汉语拼音： Juyuansuan Tamoxifen Pian

主要成份： 枸橼酸他莫昔芬

批准文号： 国药准字H31021545

生产企业： 上海复旦复华药业有限公司

规 格： 10mgx60片/瓶,10mgx100片/瓶

剂 型： 片剂

性状

本品为白色片。

作用类别

为非固醇类抗雌激素药物

药理毒理

他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

药代动力学

本品为口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，T1/2α:7～14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，T1/2β大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

适应症

1、治疗女性复发转移乳腺癌； 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

用法用量

口服，每次10mg（一片），每天2次，也可每次20mg（二片），每天2次。

不良反应

治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240～320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。

禁忌症

有眼底疾病者禁用。

注意事项

有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用

【儿童用药】

尚不明确

【老年患者用药】

尚不明确

【药物相互作用】

雌激素可影响本品治疗效果。

【药物过量】

尚不明确

【贮藏】

遮光、密闭保存.